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UroSpace Spain: Arquitectura de Referencia y Estrategia de Despliegue
Espacio de Datos Federado de la Asociación Española de Urología
Visión Estratégica: La Urología en la Era de la Inteligencia Distribuida
La medicina contemporánea se encuentra en un punto de inflexión histórico, transitando desde un modelo basado en la experiencia clínica individual y la evidencia fragmentada hacia un paradigma de Inteligencia Colectiva Computacional. Para la Asociación Española de Urología (AEU) y su Fundación para la Investigación en Urología (FIU), esta transición no es meramente una actualización tecnológica, sino un imperativo existencial para mantener su relevancia científica y liderazgo institucional en el siglo XXI.
Históricamente, la generación de conocimiento en urología ha dependido de registros centralizados, como los gestionados a través de la Plataforma de Investigación de Estudios Multicéntricos (PIEM). Estos registros, aunque valiosos, operan bajo una arquitectura de "silos de datos": la información se extrae de los hospitales, se anonimiza de forma a menudo irreversible (perdiendo granularidad y capacidad de re-contactación) y se deposita en una base de datos central estática. Este modelo presenta fricciones insalvables en la economía del dato actual: resistencia de los Delegados de Protección de Datos (DPO) hospitalarios a permitir la salida de datos, obsolescencia casi inmediata de la información tras su extracción, y una incapacidad fundamental para entrenar algoritmos de Inteligencia Artificial (IA) que requieren volúmenes masivos de datos brutos (imágenes DICOM, genómica completa) que son imposibles de mover eficientemente.
La propuesta de UroSpace Spain representa un cambio copernicano. No buscamos construir un "super-registro" central más grande, sino tejer una red federada donde el dato permanece soberano en su origen (el hospital o centro de salud) y es la inteligencia (el algoritmo) la que viaja.
Federación Soberana
El dato permanece en el hospital. Los algoritmos viajan al dato. Alineado con Gaia-X y el Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS).
Inteligencia Colectiva
Activar el valor latente de millones de historias clínicas, imágenes radiológicas y datos quirúrgicos que hoy duermen inaccesibles en los servidores hospitalarios.
Infraestructura Crítica
La AEU se posiciona como operador de infraestructura crítica de investigación, habilitando RWE automatizada y benchmarking de plataformas robóticas.
Análisis del Ecosistema Institucional y Activos de Datos
La viabilidad de UroSpace depende de una comprensión profunda de la estructura actual de la AEU y de cómo sus activos de conocimiento pueden transformarse en activos digitales interoperables. La auditoría de la situación actual revela una organización madura y estructurada, pero fragmentada en su gestión de la información.
Grupos de Trabajo como Nodos Temáticos
Los grupos de Urología Oncológica, Litiasis, Andrología y Urología Funcional no son meros comités organizativos; son los custodios de la semántica clínica. En un espacio de datos, estos grupos definen los modelos de datos (qué variables recoger y cómo definirlas).
La FIU como Orquestador Legal
Como entidad con personalidad jurídica propia y capacidad para gestionar fondos de investigación, la FIU es el vehículo legal ideal para actuar como Orquestador del Espacio de Datos. Su elegibilidad bajo el CNAE 9412 le permite liderar la solicitud del Kit Espacios de Datos.
Cada grupo de trabajo actúa naturalmente como un "dominio de datos" vertical con necesidades y vocabularios específicos. El Grupo de Litiasis define los parámetros metabólicos críticos en la orina de 24 horas, mientras que el de Robótica define las métricas de eficiencia quirúrgica.
La Plataforma PIEM: Estado del Arte y Deuda Técnica
La PIEM ha sido un éxito rotundo en la era del "Small Data", permitiendo estudios multicéntricos vitales. Sin embargo, su análisis bajo la óptica de los Espacios de Datos revela limitaciones críticas:
Tecnología de Captura Manual
La dependencia de Cuadernos de Recogida de Datos (CRD) electrónicos basados en web es insostenible. Introduce errores humanos, consume tiempo asistencial y limita el volumen de datos. UroSpace debe transicionar hacia la ingesta automática (ETL) desde la Historia Clínica Electrónica (HCE).
Fragmentación de la Identidad
Un mismo paciente puede existir en el Registro de Cáncer de Próstata y en el de Litiasis con identificadores diferentes, impidiendo el análisis de comorbilidades cruzadas. Se requiere Privacy-Preserving Record Linkage.
Datos Estáticos vs. Dinámicos
Los registros actuales son “instantáneas” tomadas en el momento de inclusión. Carecen de granularidad temporal para la IA. En vigilancia activa, no basta saber que el PSA subió; necesitamos la curva completa de cinética del PSA.
Cluster A: Urología Oncológica y Medicina de Precisión
Este es el dominio de mayor valor estratégico debido a la presión por resultados en salud y el coste de los nuevos fármacos. La federación debe permitir la construcción de cohortes dinámicas para estudios de RWE.
Cáncer de Próstata: Más allá del Gleason
Variables Clínicas Estándar
PSA (ng/mL), Grado ISUP (1-5), Estadio TNM clínico y patológico. Deben mapearse al estándar OMOP CDM para ser interoperables con la red PIONEER.
Cinética del PSA
No solo el valor absoluto, sino el PSA Doubling Time y la PSA Velocity. Deben calcularse automáticamente federando datos históricos del LIS hospitalario.
Genómica y Biomarcadores
Resultados de paneles de reparación del ADN (BRCA1, BRCA2, ATM) y tests genómicos comerciales (Decipher, Oncotype). Datos de alta sensibilidad que no deben salir del centro.
Imagen Multiparamétrica (mpMRI)
Puntuación PI-RADS v2.1. El espacio debe federar archivos DICOM para entrenar algoritmos de radiómica que detecten lesiones invisibles al ojo humano.
Carcinoma Urotelial y Renal
Los registros de Cáncer Renal T1 y Tumor Vesical se benefician de variables de seguimiento a largo plazo. La federación permite detectar señales de toxicidad raras que un solo hospital tardaría años en identificar.
Variables de Tratamiento Sistémico
Dosis acumuladas de inmunoterapia (Pembrolizumab, Avelumab) y sus efectos adversos inmunomediados. Federar estos datos permite detectar señales de toxicidad raras que un solo hospital tardaría años en identificar.
Variables Quirúrgicas de Precisión
En nefrectomía parcial, la integración de modelos 3D preoperatorios con los resultados de márgenes quirúrgicos y función renal postoperatoria (eGFR a 1, 5, 10 años).
Cluster B: Ecosistema de Litiasis y Metabolismo
La litiasis renal es una patología crónica donde la prevención depende de datos metabólicos y ambientales. El registro de Cistinuria y el proyecto Valit son la base.
Perfil Metabólico Urinario (Orina 24h)
Calciuria, Oxaluria, Citraturia, volumen total. Variables numéricas ideales para algoritmos de clustering que identifiquen fenotipos litiásicos complejos.
Cristalografía y Espectrofotometría
Composición exacta del cálculo. Federar estos datos permite crear un “Mapa Nacional de Litiasis” correlacionado con la calidad del agua y dieta por regiones.
Datos Ambientales (Exposoma)
UroSpace puede conectarse con espacios de datos meteorológicos (AEMET, Copernicus) para correlacionar picos de temperatura con ingresos por cólico nefrítico, permitiendo alertas predictivas.
Cluster C: Robótica Quirúrgica y Telemetría (IoMT)
La urología lidera la adopción robótica. La coexistencia de sistemas Da Vinci (Intuitive) y Hugo RAS (Medtronic) genera una necesidad crítica de benchmarking neutral.
Variables de Telemetría: La "Caja Negra" del Quirófano
Tiempos de Consola
Tiempo real de disección vs. tiempo de sutura.
Cinemática
Distancia recorrida por los instrumentos, temblor filtrado, número de colisiones entre brazos.
Uso de Energía
Julios aplicados en coagulación monopolar/bipolar.
Interoperabilidad de Datos Robóticos: Actualmente, estos datos son propietarios. UroSpace debe negociar "conectores de datos" con los fabricantes para que los hospitales recuperen sus datos de telemetría y puedan compararlos de forma anonimizada (ej. "¿Es mi tiempo de sutura uretral con Hugo comparable al promedio nacional con Da Vinci?").
Cluster D: Funcional, Reconstructiva y Experiencia del Paciente (PROMs/PREMs)
La urología funcional (incontinencia, suelo pélvico) y la andrología dependen subjetivamente de la calidad de vida.
Digitalización de Cuestionarios
Transformar los cuestionarios en papel (IPSS, EPIC-26, IIEF-5) en formularios digitales (ePROMs) que el paciente rellena en su móvil y se inyectan en el espacio de datos.
Variables de Resultados
Incontinencia: Número de pañales/día, resultado de Pad Test 1h/24h. Estrechez Uretral: Flujometría (Qmax) pre y post-uretroplastia.
Valor para el Pagador
Estos datos son la base para negociar pagos por valor. Demostrar que una técnica quirúrgica reduce la incapacidad laboral o mejora el EPIC-26 es oro para las aseguradoras.
Arquitectura Técnica: Implementando la Soberanía del Dato
Para materializar este intercambio seguro, UroSpace debe desplegar una infraestructura que cumpla con los principios de Soberanía (el dueño del dato decide quién accede), Federación (no hay base de datos central) e Interoperabilidad (todos hablan el mismo idioma).
La arquitectura propuesta se basa en el modelo de referencia de Gaia-X, utilizando el Eclipse Dataspace Connector (EDC) como pieza fundamental de software.
Modelo PIEM Centralizado
- Datos se anonimizan y envían fuera del hospital
- Pérdida de granularidad y capacidad de re-contactación
- Resistencia de los DPO hospitalarios
- Obsolescencia inmediata tras extracción
UroSpace Federado (Gaia-X)
- Dato permanece soberano en su origen
- Algoritmo viaja al dato (Compute-to-Data)
- Resultados agregados y anónimos
- Cumplimiento RGPD + interoperabilidad EHDS
El Ecosistema Gaia-X y los Conectores EDC
Cada hospital participante (o la nube regional de salud) instala un nodo EDC. Este software actúa como un "agente de aduanas" digital.
Control de Acceso
Verifica la identidad del investigador solicitante vía credenciales verificables SSI.
Control de Uso
Aplica las políticas definidas por el hospital (ej. “Solo fines académicos, no comerciales, durante el año 2026”).
Auditoría
Registra cada transacción de datos en un log inmutable, garantizando la trazabilidad exigida por el RGPD.
Compute-to-Data: La Revolución de la Privacidad
En el modelo tradicional de la PIEM, los datos se anonimizaban y enviaban fuera. En UroSpace, implementamos Compute-to-Data.
El Algoritmo Viaja
Un investigador de la FIU desarrolla un script en Python (ej. para analizar supervivencia en cáncer de vejiga) y lo empaqueta en un contenedor Docker.
Ejecución Local
Este contenedor se envía a los conectores de los hospitales participantes (ej. Hospital La Fe, Hospital Clínico San Carlos).
Caja de Arena (Sandbox)
El conector del hospital ejecuta el algoritmo en un entorno aislado sobre los datos locales. El algoritmo “ve” los datos, aprende, pero no puede copiarlos.
Resultado Agregado
Solo el resultado estadístico (ej. “Hazard Ratio: 0.85”) o los pesos de la red neuronal salen del hospital. Privacidad matemáticamente garantizada.
Estandarización Semántica: OMOP CDM y DICOMweb
Para que el algoritmo funcione en múltiples hospitales, los datos deben tener la misma estructura.
OMOP CDM (Common Data Model)
Es imperativo que la AEU adopte OMOP como su estándar interno. Esto implica procesos de ETL que conviertan, por ejemplo, el código local "CÁNCER PRÓSTATA" de un hospital al concepto estándar OMOP Condition_Concept_ID: 317009. Esto alinea a la AEU con redes globales como OHDSI y EHDEN.
DICOMweb
Para las imágenes, se utilizará el estándar DICOMweb que permite consultar y recuperar metadatos o píxeles específicos vía protocolos web (RESTful APIs), facilitando la integración con herramientas de visualización y análisis en la nube sin necesidad de mover gigabytes de archivos pesados.
Ejemplo de Transformación ETL
Hospital Local: "CÁNCER PRÓSTATA" → OMOP CDM: Condition_Concept_ID: 317009 → Red global OHDSI / EHDEN interoperableMarco Legal y de Competencia: Navegando la Zona Segura
La creación de un espacio de datos sectorial conlleva riesgos regulatorios que deben ser mitigados desde el diseño ("Compliance by Design").
5.1. Cumplimiento Antitrust (Defensa de la Competencia)
Al igual que en otros sectores sanitarios, la AEU debe vigilar que UroSpace no facilite prácticas colusorias, especialmente si participan entidades privadas.
Zona Roja (Datos Prohibidos)
Información sobre precios de compra de tecnología, salarios médicos, márgenes comerciales de clínicas privadas o planes estratégicos de expansión. El acceso a estos datos debe estar bloqueado por contrato inteligente.
Zona Verde (Datos Permitidos)
Datos clínicos agregados, benchmarking de calidad asistencial (anonimizado), datos de seguridad del paciente, y resultados científicos. La información compartida debe beneficiar al paciente o a la ciencia, no reducir la incertidumbre comercial.
Protección de Datos y Ética
El uso secundario de datos de salud está amparado por el RGPD y la legislación española (LOPD-GDD, Disposición Adicional 17ª), siempre que existan garantías adecuadas.
Pseudonimización Robusta
Antes de que cualquier dato sea accesible por el conector EDC, debe pasar por un proceso de pseudonimización que separe los identificadores directos (nombre, DNI) de los datos clínicos.
Comités de Ética (CEIm)
UroSpace debe contar con un "Comité de Acceso al Dato" delegado que valide científicamente las peticiones de los investigadores, agilizando la aprobación ética para estudios multicéntricos que, bajo el modelo actual, requieren aprobaciones redundantes en cada centro.
Estrategia de Financiación: El Programa "Kit Espacios de Datos"
La oportunidad para financiar esta transformación es inmediata. La convocatoria Kit Espacios de Datos de Red.es (Orden TDF/758/2025) está diseñada específicamente para casos como el de la AEU.
6.1. Elegibilidad y Cuantías
Entidades Beneficiarias: Tanto la AEU/FIU (como organismo de investigación/profesional sin ánimo de lucro, CNAE 9412) como los hospitales públicos y privados son elegibles, siempre que ejerzan actividad económica y tengan madurez digital.
Como Participante
Hasta 15.000€ (privados) o 25.000€ (públicos) para conectarse al espacio.
Como Proveedor
Hasta 30.000€ (privados) o 50.000€ (públicos) para preparar y ofrecer datos.
Estrategia de Solicitud en Cascada
La AEU/FIU debe solicitar la ayuda para montar la infraestructura central (Catálogo Federado, reglas de gobernanza). Simultáneamente, debe coordinar y facilitar que 5-10 hospitales de referencia ("Nodos Faro") soliciten sus propias ayudas para instalar los conectores y realizar el mapeo a OMOP. Esto crea un efecto multiplicador de la financiación.
Gastos Elegibles
La subvención cubre costes críticos para el despliegue (Programa Kit Espacios de Datos | España Digital 2026):
Consultoría Técnica y Legal
Para definir el modelo de gobernanza y la arquitectura.
Desarrollo Software
Implementación y configuración de los conectores EDC y APIs.
Preparación de Datos (Data Curation)
Costes de personal o servicios externos para limpiar datos y mapearlos al estándar OMOP CDM. Este es a menudo el coste más elevado y la barrera principal.
Hoja de Ruta de Implementación (2025-2027)
Plan de acción escalonado de 18 meses, alineado con los plazos de la convocatoria de Red.es.
Cimientos y Financiación
Meses 1-4
Hito: Presentación de solicitudes al Kit Espacios de Datos (Plazo hasta 31/03/2026)
- Constitución del “Comité de Datos UroSpace” en la AEU
- Selección de socios tecnológicos y hospitales piloto
- Definición del “Rulebook” (reglamento) inicial
Despliegue de Infraestructura Piloto
Meses 5-10
Hito: Primera conexión "Ping" entre la FIU y un Hospital
- Instalación de conectores EDC en la nube de la AEU
- Conectores en servidores de hospitales piloto
- Inicio del mapeo a OMOP del Registro de Cáncer de Próstata
Hoja de Ruta: Fases 3 y 4
Validación Clínica y "Primera Query"
Meses 11-14
Hito: Ejecución del primer algoritmo federado
- Lanzar consulta simple (ej. “Edad media y PSA al diagnóstico por CCAA”)
- Ejecutar a través de la red federada sin mover datos
- Validar resultados frente a los registros tradicionales de la PIEM
Escalado y Conexión Europea
Meses 15-18
Hito: Interoperabilidad con PIONEER/EHDEN
- Abrir la red a más centros hospitalarios
- Publicar catálogo de datos en el portal europeo
- Iniciar proyectos de IA complejos (imagen, genómica)
El Liderazgo Digital de la Urología Española
UroSpace Spain no es un proyecto de TI; es la nueva columna vertebral de la investigación urológica. Al transicionar de la PIEM centralizada a un ecosistema federado soberano, la AEU resuelve la paradoja de la era del Big Data: cómo colaborar masivamente sin perder el control individual.
La convergencia de la tecnología (IDS, OMOP), la necesidad clínica (RWE, Medicina de Precisión) y la oportunidad financiera (Kit Espacios de Datos) crea un momento único. Si la AEU lidera este movimiento, no solo optimizará su propia producción científica, sino que se convertirá en un modelo de referencia para todas las sociedades médico-científicas de Europa.
Tecnología
IDS, OMOP CDM, DICOMweb, Eclipse Dataspace Connector, Compute-to-Data
Necesidad Clínica
Real World Evidence, Medicina de Precisión, Benchmarking Robótico, ePROMs
Oportunidad Financiera
Kit Espacios de Datos de Red.es, financiación en cascada AEU + hospitales
Asegurando que la urología española sea quien defina las preguntas y obtenga las respuestas en la medicina del futuro.
Obras Citadas (I)
Junta Directiva - Asociación Española de Urología, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://aeu.es/jdirectiva.aspxACTA JUNTA PATRONATO DE LA FIU - AEU, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://aeu.es/UserFiles/EstatutosFIU.pdfProyectos - Asociación Española de Urología. Plataforma Investigación de Estudios Multicéntricos de la AEU., fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://piem.aeu.es/Proyectos.aspxGaia-X Domain Health - bundeswirtschaftsministerium.de, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://www.bundeswirtschaftsministerium.de/Redaktion/DE/Publikationen/Digitale-Welt/211116-pp-health.pdf?__blob=publicationFile&v=1Getting ready for the European Health Data Space (EHDS): IDERHA’s plan to align with the latest EHDS requirements for the secondary use of health data. - Open Research Europe, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://open-research-europe.ec.europa.eu/articles/4-160Estrategia de Espacios de Datos para AseBio (Estructura FENIN).pdf
Documento internoMedtronic’s Hugo™ robotic surgery system for robot-assisted radical prostatectomy: a systematic review of current worldwide experiences - PMC, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11438614/CONVOCATORIA DE AYUDAS PARA LA TRANSFORMACIÓN DIGITAL DE LOS SECTORES PRODUCTIVOS ESTRATÉGICOS MEDIANTE EL FOMENTO DE LA ADAPTACIÓN E INCORPORACIÓN DE PARTICIPANTES A LOS ESPACIOS DE DATOS (KIT ESPACIOS DE DATOS) - sede electrónica de Red.es, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://sede.red.gob.es/es/procedimientos/convocatoria-de-ayudas-para-la-transformacion-digital-de-los-sectores-productivosOrganización de los Grupos de Trabajo - Asociación Española de Urología, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://aeu.es/GruposTrabajo.aspxObras Citadas (II)
Código CNAE 9412. Actividades de organizaciones profesionales. - SuperContable.com, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://www.supercontable.com/informacion/IAE/Codigo_CNAE_9412.Actividades_de_organizaciones_.htmlPLATAFORMA DE INVESTIGACIÓN DE ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS DE LA AEU (PIEM-AEU) INTRODUCCIÓN La información científica disponib, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://piem.aeu.es/formularios/marconormativo.pdfARTICLE IN PRESS - Asociación Española de Urología. Plataforma Investigación de Estudios Multicéntricos de la AEU., fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://piem.aeu.es/proyectos/VACP/documentacion/PIEM-AEU-VA_ActasUrolEsp2015.pdfA major milestone for data-driven urology: Three new PIONEER+ papers published using real-world data - Uroweb, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://uroweb.org/news/a-major-milestone-for-data-driven-urology-three-new-pioneer-papers-published-using-real-world-dataFederated Learning with Research Prototypes: Application to Multi-Center MRI-based Detection of Prostate Cancer with Diverse Histopathology - PMC, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10869141/Current management of stage T1 renal cell carcinoma in Spain: Results of a multicentre national registry - PubMed, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41587603/El registro nacional de pacientes de cistinuria una base de datos por llenar | IM Médico, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://www.immedicohospitalario.es/noticia/21281/el-registro-nacional-de-pacientes-de-cistinuria-una-base-de-datos-po.htmlCirugía Robótica con Da Vinci - Fundació Puigvert, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://www.fundacio-puigvert.es/cirugia-robotica/Psychometric validation of the Spanish version of the Expanded Prostate Cancer Index Composite-26 - PubMed, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37947846/Obras Citadas (III)
Asociación Española de Urología. Plataforma Investigación de Estudios Multicéntricos de la AEU., fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://piem.aeu.es/proyectos/upCRU/IDSA Data Space Connector Report, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://internationaldataspaces.org/idsa-data-space-connector-report/GAIA-X gets new support with European Eclipse Data Connector | Microsoft Azure Blog, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://azure.microsoft.com/en-us/blog/gaiax-gets-new-support-with-european-eclipse-data-connector/Gaia-X-Med: Experiences with Building Dataspaces for Medical Applications - MDPI, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://www.mdpi.com/1999-5903/16/12/463Breaking data silos: incorporating the DICOM imaging standard into the OMOP CDM to enable multimodal research - PMC, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12451937/Observational Medical Outcomes Partnership » OMOP » Integrated Data Repository Research Services » Clinical and Translational Science Institute » University of Florida - UF IDR, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://idr.ufhealth.org/research-services/omop/DICOMweb™, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://www.dicomstandard.org/using/dicomwebKit Espacios de Datos | Red.es, fecha de acceso: febrero 10, 2026
https://www.red.es/es/iniciativas/proyectos/kit-espacios-de-datosPrograma Kit Espacios de Datos | España Digital 2026, fecha de acceso: febrero 10, 2026
http://espanadigital.gob.es/lineas-de-actuacion/programa-kit-espacios-de-datosUroSpace Spain
Espacio de Datos Federado de la Asociación Española de Urología
La urología española define las preguntas y obtiene las respuestas en la medicina del futuro.